为认真做好2021年药化械安全性监测工作，有效控制药化械安全风险，保障公众安全，近来，通川区市场监管局以“三到位”为抓手，全面推进药化械安全性监测工作，筑牢风险预警体系。
研判到位，及时梳理问题清单。2021年伊始，通川区市场监管局紧跟市局要求，全面梳理研判辖区2020年度药化械及药物滥用监测工作开展情况，统计辖区医疗机构、大型诊所及药化械经营企业等监测单位上报情况，深刻剖析各监测单位在宣传培训、报告类型、报告数量、报表质量、信息来源等方面存在的具体问题，建立问题清单，在2021年工作中逐一销号解决。同时，组织监测单位召开“两品一械”及药物滥用监测培训会，通报2020年上报情况，对不良反应监测系统的操作要点、重点监测范围及品种、日常监测工作中存在的疏漏和误区等方面问题进行指导，不断提升监测能力。
谋划到位，全面明确监测责任。以“强化监测意识、提升监测技能、提高报告质量”为工作目标，通川区市场监管局积极谋划2021年全区药械化及药物滥用监测工作，联合区卫健部门制定下发《关于进一步加强药化械安全性监测工作的通知》，统筹部署通报督查、联合检查、业务培训、科学监测等方面的工作内容，细化分解监测任务，在任务指标中增加严重报告报送要求，要求全区75家监测单位加强防疫用药用械、新上市药械等重点品种不良反应监测工作，并强调要按照“可疑即报”的原则，由被动监测转向主动监测，切实做到早发现、早上报，确保药化械安全性监测工作稳步有序推进。
督促到位，大力提升报告质量。结合日常监督、专项整治，深入辖区各监测单位开展药化械安全性监测工作检查，指导提升报告质量，积极宣贯《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等相关法律法规要求，不断强化药化械经营使用单位的主体责任意识，督促监测单位积极收集上报药械不良反应监测报告，突出严重报告类型报送，严格把控报告质量，为健全风险预警系统提供有效的数据支撑。对第一季度检查中存在报表收集、上报不及时，填写项目不规范等问题的监测单位已责令限期整改，下一步对检查结果不整改、不落实报告责任的单位，将依法进行查处。截至目前，全区已监测上报药化械不良反应300余例。(张园园)
